La Prueba Rápida en Cassette de HBsAg de la marca CERTUM es una herramienta de diagnóstico temprano, diseñada para brindar respuestas precisas y confiables a los profesionales de la salud. Consiste en un inmunoensayo cromatográfico rápido, de tipo sándwich de dos sitios en fase sólida, especializado en la detección cualitativa del antígeno de superficie de la Hepatitis B (HBsAg).

El HBsAg cuenta con cuatro subtipos principales (adw, ayw, adr y ayr) y, debido a la heterogeneidad antigénica del determinante, existen 10 serotipos principales del virus. Este ensayo utiliza una combinación experta de anticuerpos monoclonales y policlonales para detectar selectivamente estos niveles. El dispositivo cuenta con una membrana pre-recubierta con anticuerpos HBsAg en la región de la línea de prueba, los cuales reaccionan de manera directa con la muestra añadida para emitir un resultado claro.

Modo de Empleo e Interpretación

Para garantizar la exactitud de los resultados, siga rigurosamente estos pasos:

1. Permita que el sobre alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo.

2. Para muestras de suero o plasma: Añada 3 gotas de la muestra directamente al pocillo.
3. Para muestras de sangre entera: Añada 3 gotas (o 75µl) de sangre entera capilar por venopunción y agregue 1 gota del buffer en el pocillo.
4. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete los resultados después de transcurridos 30 minutos.

Interpretación de los Resultados:

• Positivo (+): Aparecen dos líneas de color distintas; una en la región de control (C) y la otra en la región de prueba (T).
• Negativo (-): Aparece una línea de color en la región de control (C) y no hay ninguna línea aparente en la región de prueba (T).
• Inválido: La línea de control no aparece. Las razones más probables de este fallo son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. En este caso, revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo cassette.

Aprobación SSA (Registro sanitario: 1010R2021 SSA)